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蒸餾法VS膜法:制備注射用水為什么采用膜法更具優(yōu)勢?
2024-10-28 15:52:59超級管理員 196
當(dāng)代生活越來越美好,大家對于健康的問題也更加關(guān)注,因此醫(yī)療需求也大量增長。想要充分滿足大眾的極速增長的醫(yī)療需求,就必須做好醫(yī)療生產(chǎn)工作,就比如高效生產(chǎn)注射用水。根據(jù)規(guī)定,國內(nèi)當(dāng)前大規(guī)模生產(chǎn)注射用水還是單一的采用蒸餾法,而2025版《中國藥典》將取消這一個規(guī)定。那么,會有什么更高效、更具優(yōu)勢的注射用水生產(chǎn)

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當(dāng)代生活越來越美好,大家對于健康的問題也更加關(guān)注,因此醫(yī)療需求也大量增長。想要充分滿足大眾的極速增長的醫(yī)療需求,就必須做好醫(yī)療生產(chǎn)工作,就比如高效生產(chǎn)注射用水。根據(jù)規(guī)定,國內(nèi)當(dāng)前大規(guī)模生產(chǎn)注射用水還是單一的采用蒸餾法,而2025版《中國藥典》將取消這一個規(guī)定。那么,會有什么更高效、更具優(yōu)勢的注射用水生產(chǎn)技術(shù)出現(xiàn)呢?

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膜法技術(shù)是很多發(fā)達(dá)國家都在采用的注射用水生產(chǎn)技術(shù),早在2017年美、歐、日均已接受膜法生產(chǎn)注射用水。我國也即將開始采用這種全新的注射用水生產(chǎn)技術(shù),那么在注射用水的生產(chǎn)上,膜法相較于過去的蒸餾法有哪些優(yōu)勢呢?具體如下:

一、投入成本低

由于蒸餾法的工藝在前期需要安裝很多的設(shè)備,而膜法技術(shù)需要安裝設(shè)備相對較少,而且膜元件在運行期間消耗的能源相較于蒸餾法消耗大量熱量也更少。有關(guān)膜設(shè)備以及膜元件的維護成本也比蒸餾設(shè)備低,因此膜法生產(chǎn)注射用水投入的成本會比蒸餾法低。


二、環(huán)保節(jié)能

利用超濾、反滲透或者EDI這類膜法技術(shù)生產(chǎn)注射用水,與蒸餾法消耗的能源比較起來,可以說是顯著降低。因為蒸餾法會有大量的熱蒸汽的用量,而且生產(chǎn)熱蒸汽的設(shè)備也要消耗能源,不僅消耗能源多而且還不太環(huán)保。采用膜法技術(shù)不僅能節(jié)約很多的能源,還能減少碳排放以實現(xiàn)環(huán)保生產(chǎn)的目的。


三、應(yīng)用范圍廣

與蒸餾法比較,膜法技術(shù)顯然有著更廣的應(yīng)用范圍,能夠根據(jù)用戶的具體需求調(diào)整產(chǎn)能,不像蒸餾法那樣難以變更。無論是在常溫環(huán)境下還是低溫環(huán)境下,膜法技術(shù)都能提供合適的產(chǎn)能。比如常溫條件下清洗注射水器具、溶解原料藥,或者制備低溫注射用水。


四、安全性高

因為膜法技術(shù)有著極高的過濾精度,能夠高效攔截注射用水中的微生物和顆粒雜質(zhì),內(nèi)毒素降低率≥log6,保證經(jīng)過膜法技術(shù)處理后的注射用水有著極高的純度和安全性,為用戶保證了注射用水的生產(chǎn)質(zhì)量。


五、降低污染

蒸餾過程中可能有高溫紅銹風(fēng)險,會給注射用水造成污染。而采用膜法技術(shù)就能夠高效降低此類風(fēng)險,以保證注射用水安全純凈。而且,膜法技術(shù)往往會用到預(yù)處理設(shè)備,通過預(yù)處理設(shè)備進行高溫消毒也能進一步降低微生物污染的可能性。


在注射用水的生產(chǎn)工藝中,蒸餾法雖然當(dāng)前是主流且唯一的生產(chǎn)方法,但在越來越多的注射用水生產(chǎn)機構(gòu)考慮采用膜法技術(shù)后,蒸餾法的地位將逐漸下降。因為在生產(chǎn)注射用水的應(yīng)用中,膜法技術(shù)相較蒸餾法,有著投入成本低、環(huán)保節(jié)能、應(yīng)用范圍廣、安全性高以及降低污染等優(yōu)勢。


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